省局部署2016年药品生产质量提升行动

2016-04-07 10:09来源:山东省食品药品监督管理局
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为着力解决药品生产环节存在的突出问题,有效推动药品供给侧结构性改革,提升药品生产质量,保障公众用药安全有效,近日,省食品药品监督管理局印发《2016年药品生产质量提升行动工作方案》(以下简称《方案》),扎实推进全省药品生产质量提升工作。

  为着力解决药品生产环节存在的突出问题,有效推动药品供给侧结构性改革,提升药品生产质量,保障公众用药安全有效,近日,省食品药品监督管理局印发《2016年药品生产质量提升行动工作方案》(以下简称《方案》),扎实推进全省药品生产质量提升工作。

  《方案》明确,2016年药品生产质量提升行动要以“从严监管、规范生产、控制风险”为主线,以打击行业潜规则为重点,利用9个月左右的时间,集中开展高风险药品、中药、特殊药品、医院制剂等四类药品专项行动,通过宣传部署、整治提升、规范总结三个阶段,对药品生产环节存在问题较多的重点领域、重点企业和重点品种进行集中整治,提升药品生产质量,打造山东制造药品品牌。

  《方案》要求,各级食品药品监管部门要认真开展药品质量提升行动,切实提高药品质量。一要高度重视,精心组织。将质量提升行动作为今年重点工作,加强领导,精心组织,有序推进。二要突出重点,提高效能。对低价中标、不良反应较多、抽检不合格等重点药品品种以及监督检查缺陷较多、外购原料药用于制剂生产、投诉举报较多等重点企业,加大整治力度和飞行检查频次。三要分级管理,防控风险。要对企业进行风险等级评定,建立一企一档、一品一档监管档案,做好风险会商与研判工作,严防严控药品风险。四要统筹监管,形成合力。加大“双随机”飞检力度,加强可疑药品抽验和不良反应监测,发挥各种监管资源优势作用,切实形成工作合力。五要信息互通,加强上下级之间的协调配合,及时查处药品生产企业各类违法行为。

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责任编辑:赵帅

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